ISO 20387:2018 Biyobankacılık için Genel Gereklilikler Eğitimi Sertifikası

Program Hakkında

ISO 20387:2018, biyobankaların yeterliliği, tarafsızlığı ve tutarlı işleyişi için genel gereklilikleri tanımlayan uluslararası bir standarttır. Bu eğitim, biyolojik materyallerin ve ilişkili verilerin toplanmasından saklanmasına, dağıtımından imhasına kadar uzanan yaşam döngüsünü standardın beklentileri doğrultusunda ele alır.

Program boyunca standart maddeleri yorumlanır, gerekliliklerin günlük uygulamaya nasıl aktarılacağı tartışılır ve örnek kayıtlarla desteklenen atölye çalışmalarıyla konular somutlaştırılır. Amaç, katılımcıların kendi kurumlarında biyobankacılık süreçlerini planlama, uygulama ve izleme konusunda sağlam bir temel edinmesidir.

Ne Öğreneceksiniz

• ISO 20387:2018 standardının yapısı, kapsamı ve temel kavramları
• Tarafsızlık, gizlilik ve yapısal gerekliliklerin biyobanka organizasyonuna yansıması
• Personel yeterliliği, tesis ve çevresel koşullar, ekipman yönetimine ilişkin beklentiler
• Biyolojik materyal ve ilişkili verilerin toplanması, alınması, işlenmesi, saklanması, taşınması ve dağıtımına dair süreç gereklilikleri
• İzlenebilirlik, kalite kontrol ve yöntem doğrulama/geçerli kılma yaklaşımları
• Dokümantasyon yapısı, kayıtların kontrolü ve bilgi yönetimi
• Risk ve fırsatların ele alınması, uygunsuzlukların yönetimi ve düzeltici faaliyetler
• İç denetim ve yönetimin gözden geçirmesine hazırlık için pratik ipuçları

Eğitim Yöntemi

İçerik; kavramsal anlatım, standart maddelerinin yorumlanması, örnek prosedür ve kayıt incelemeleri ile vaka temelli atölyelerin bir araya gelmesiyle oluşturulmuştur. Katılımcılardan uygulama ödevlerine aktif katılım beklenir.

Bu Eğitim Kimler İçin

• Biyobankalarda ve biyolojik örnek koleksiyonlarında görev yapan uzman ve teknik personel
• Araştırma laboratuvarları, hastaneler ve üniversitelerde örnek yönetiminden sorumlu çalışanlar
• Kalite yöneticileri, kalite güvence sorumluları ve iç denetçiler
• ISO 20387 uygulamasına hazırlanan kurumlarda görev alacak ekip üyeleri
• Biyobankacılık ve kalite yönetimi alanında kendini geliştirmek isteyen profesyoneller

Gereksinimler

• Standartlar, kalite yönetimi ve süreç yönetimine temel düzeyde ilgi
• Doküman hazırlama, kayıt takibi ve çevrim içi platformları kullanabilme becerisi
• Etik, gizlilik ve iş güvenliği ilkelerine uyum

Kazanımlar

Eğitimi tamamlayan katılımcılar, ISO 20387:2018 gerekliliklerini doğru yorumlayabilir, kurumlarındaki mevcut uygulamaları standarda göre değerlendirebilir ve dokümantasyon ile kayıt sistemlerini daha sistematik biçimde yapılandırmaya katkı sağlayabilir. Program sonunda katılım gösteren katılımcılara eğitim sertifikası düzenlenir.